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国家药监局公布最新《药品检验检测机构实验室仪器配置要求》
作者：admin
点击：328
发布时间：2022-08-16 14:14:03
近日，为加强药品检验检测体系建设，提升药品检验检测能力，国家药监局发布《药品检验检测机构能力建设指导原则》（以下简称《指导原则》）。
《指导原则》明确了A级(全面能力)、B级(较高能力)和C级(常规能力)三个层级的能力建设要求并给出了不同层级药品检验检测机构实验室主要仪器设备的配备数量和具体的名录。
详见下列表格：
表1.1药品检验检测机构实验室主要仪器设备统计表
领域 | A级（种） | B级（种） | C级（种） |
药品（含生物制品） | 199 | ≥195 | ≥111 |
药包材 | 90 | ≥51 | / |
表1.2.1药品（含生物制品）领域检验检测机构实验室主要仪器设备
序号 | 仪器设备名称 | A级 | B级 | C级 |
1 | 紫外可见分光光度计 | √* | √* | √* |
2 | 红外分光光度计 | √* | √* | √* |
3 | 荧光分光光度计 | √* | √* | √ |
4 | 原子吸收分光光度计 | √* | √* | √* |
5 | 原子荧光光度计 | √ | √ | √ |
6 | 旋光计 | √* | √* | √* |
7 | 折光计 | √* | √* | √* |
8 | 全自动生化分析仪 | √* | √* | |
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